FDA, Otizmli Çocuklarda Beyin Folat Eksikliği İçin Yeni İlaç Onayı Verdi

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bazı otizmli çocuklarda gözlemlenen beyin folat eksikliği belirtilerini hafifletme potansiyeline sahip bir ilacın kullanımına onay verdi.

Folinik asit olarak adlandırılan bu ilaç, halihazırda kanser ve anemi tedavisinde kullanılmaktadır. Politico'nun haberine göre, bu yeni karar, otizmli çocuklarda görülen “serebral folat eksikliği” ile bağlantılı konuşma becerisi bozuklukları için umut verici bir tedavi seçeneği sunuyor.

SEMPTOMLARI HAFİFLETECEK

Federal sağlık yetkilileri, lökovorinin otizmli çocuklarda sözlü iletişimi iyileştirmeye yönelik araştırmalara dikkat çekti. FDA Başkanı Marty Makary, NIH Direktörü Jay Bhattacharya ve Medicare & Medicaid Hizmetleri Yöneticisi Mehmet Öz tarafından yapılan açıklamada, “Bu ilaç, otizmi tedavi etmez, ancak bazı belirtilerin hafifletilmesine yardımcı olabilir” denildi.

Onay sürecinin tamamlanmasıyla birlikte, eyalet Medicaid programlarının bu ilacı otizm tedavisi kapsamına alması bekleniyor. Ayrıca Ulusal Sağlık Enstitüleri, lökovorinin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek amacıyla yeni klinik araştırmalar başlatacak.

Ancak bilim insanları, mevcut verilerin hala sınırlı olduğunu ve daha kapsamlı araştırmalara ihtiyaç duyulduğunu vurguluyor.

Öte yandan, aynı gün yayımlanan bir görüş yazısında federal sağlık yetkilileri, hamilelik döneminde yaygın olarak kullanılan parasetamolün (asetaminofen) muhtemel risklerine de dikkat çekti. ABD ve İngiltere'deki sağlık otoriteleri, mevcut verilerin çelişkili olduğunu belirterek, talimatlara uygun bir şekilde kullanıldığında parasetamolün hamilelikte güvenli kabul edildiğini hatırlattı.