FDA'dan Otizmli Çocuklar İçin Yeni İlaç Onayı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bazı otizm spektrum bozukluğu olan çocuklarda beyin folat eksikliği belirtilerini hafifletebilecek bir ilacın kullanımına izin verdi.

Folinik asit olarak bilinen bu ilaç, mevcut olarak kanser ve anemi tedavisinde kullanılmakta.
Politico'nun haberine göre, bu yeni onay, otizmli çocuklarda görülen “serebral folat eksikliği” ve buna bağlı konuşma sorunları için potansiyel bir tedavi seçeneği sunuyor.

SEMPTOMLARI HAFİFLETECEK

Federal sağlık yetkilileri, lökovorinin otizmli bireylerde sözlü iletişimi geliştirmeye yönelik yapılan araştırmalara dikkat çekiyor. FDA Başkanı Marty Makary, NIH Direktörü Jay Bhattacharya ve Medicare & Medicaid Hizmetleri Yöneticisi Mehmet Öz tarafından kaleme alınan açıklamada, “Bu ilaç otizm için bir tedavi olarak değerlendirilmemelidir; ancak bazı belirtilerin hafiflemesine katkıda bulunabilir” denildi. 

Onay sürecinin tamamlanmasının ardından eyalet Medicaid programlarının da bu ilacı otizm tedavisi kapsamında karşılaması beklenmekte. Ayrıca, Ulusal Sağlık Enstitüleri, lökovorinin güvenliği ve etkinliğini değerlendirmek amacıyla yeni klinik araştırmalara başlayacak.

Fakat bilim insanları, mevcut verilerin hâlâ kısıtlı olduğunu ve daha kapsamlı çalışmalara ihtiyaç duyulduğunu vurgulamaktadır.

Diğer yandan, aynı tarihli bir görüş yazısında federal sağlık otoriteleri, hamilelik döneminde yaygın bir şekilde kullanılan parasetamolün (asetaminofen) olası risklerine de dikkat çekti. ABD ve Birleşik Krallık'taki sağlık kurumları, mevcut verilerin çelişkili olduğunu, ancak doğru şekilde kullanıldığında parasetamolün hamilelik sırasında güvenli kabul edildiğini bildirdi.