FDA, Otizm Tedavisi İçin Yeni İlaç Onayı Verdi!

FDA, Otizmli Çocuklar için Yeni İlacı Onayladı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bazı otizm tanısı almış çocuklarda gözlemlenen beyin folat eksikliği belirtilerini hafifletebilecek bir ilacın kullanımını onayladı.

Folinik asit olarak bilinen bu ilaç, halihazırda kanser ve anemi gibi hastalıkların tedavisinde kullanılmakta. Politico'nun haberine göre, yeni onay, otizmli çocuklarda görülen “serebral folat eksikliği” ve bunun sonucunda gelişen konuşma bozuklukları için etkili bir tedavi olanağı sunabilir.

SEMPTOMLARI HAFİFLETECEK

Federal sağlık yetkilileri, lökovorinin otizmli çocuklarda sözlü iletişim becerilerini artırdığına dair yapılan araştırmalara dikkat çekti. FDA Başkanı Marty Makary, NIH Direktörü Jay Bhattacharya ve Medicare & Medicaid Hizmetleri Yöneticisi Mehmet Öz imzasıyla yayımlanan bildiride, “Bu ilaç otizm için bir tedavi aracı değil, fakat bazı belirtilerin hafiflemesine yardımcı olabilir.” ifadesine yer verildi.

Onay sürecinin tamamlanmasıyla birlikte eyalet Medicaid programlarının bu ilacı otizm tedavisi çerçevesinde kapsaması bekleniyor. Ayrıca, Ulusal Sağlık Enstitüleri, lökovorinin güvenliği ve etkinliğini değerlendirmek amacıyla yeni klinik çalışmalar başlatacak.

Bununla birlikte, bilim insanları eldeki verilerin halen kısıtlı olduğunu ve daha kapsamlı araştırmalara ihtiyaç olduğunu vurguluyor.

Diğer yandan, aynı gün yayımlanan bir makalede, federal sağlık yetkilileri gebelik döneminde sıkça kullanılan parasetamol (asetaminofen) ile ilgili olası risklere de dikkat çekti. ABD ve İngiltere'deki sağlık otoriteleri, mevcut verilerin çelişkili olduğunu, ancak talimatlara uygun şekilde kullanıldığında parasetamolün hamilelikte güvenli kabul edildiğini açıkladı.